5）機能性表示食品

保健機能食品（3つの種類）, 分かりやすく, 解説,

     次に、保健機能食品の1つである「機能性表示食品」について、以下の3項目に分けて説明します。

　　それでは、順番に説明します。

（1）機能性表示食品について

　　 機能性表示食品も医薬品ではないので、疾病の治療、予防を目的としたものではありません。また、疾病のある方、未成年、妊産婦（妊娠を予定している人を含む）、授乳中の方を対象にした食品ではありません。基本的には、食生活において、主食、主菜、副菜を基本に、色々な栄養素をバランスよく摂取して、食生活を見直すことが第一で、その上で機能性関与成分により「お腹の調子を整えます」、「脂肪の吸収をおだやかにします」等、健康の維持・増進に役に立つことを目的とした機能表示が出来る食品です。対象は加工食品、生鮮食品等すべての食品を対象にしています。また、「機能性表示食品（届出番号を含む）」であることをパッケージの主要な場所に表示することになっています（そのほかの詳細な表示内容は、次項で説明します）。

機能性表示食品を販売するには、国の定めたルールに基づいて、事業者が自らの責任において、安全性や機能性の科学的根拠データの収集、製品・製造・品質の管理体制、健康被害の情報収集体制を整備し、販売日の60日前迄に消費者庁長官へ届け出る必要があります（但し、国は製品の安全性や機能性の審査・許可は行っていません）。　　

尚、機能性表示食品として届け出られた情報は、消費者庁のホームページに公開されています。

消費者庁　「機能性表示食品」って何？

（2）機能性表示食品のパッケージに表示する内容について

　　機能性表示食品のパッケージには、以下に示す項目を記載する必要があります。「食生活は、主食、主菜、副菜を基本に食事のバランスが重要なこと」、「機能性表示食品は医薬品ではないので、疾病の治療、予防を目的としたものではないこと」、「疾病のある方、未成年、妊産婦（妊娠を予定している人を含む）、授乳中の方を対象にした食品ではないこと」、「疾患のある方、他の医薬品を服用している方は、必ず医師、薬剤師に相談すること」、「機能性表示食品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではないこと」、「製品の機能性及び安全性については、国による評価を受けたものではないこと」等を基本事項として、必ず記載する必要があります（尚、機能性表示食品における機能性の表示については、次の項目で説明します）。

栄養成分表示（機能性表示食品）｜「食品衛生の窓」東京都福祉保健局（食品表示基準第3条第2項、第18条第2項）

（3）機能性表示食品における機能性の表示について

　　機能性表示食品における機能性の表示については、事業者は自らの責任において、科学的な根拠の基に適切で、誤認を生じない表示を行う必要があります。また、機能性の科学的根拠については、ヒトを対象とした臨床試験ないしは文献調査（研究レビュー）によって説明しなければなりません。
機能性の内容として、製品化されているものとしては、中性脂肪、血糖値、疲労感、血圧、保湿、認知機能、内臓脂肪、整腸作用、記憶力、BMI等のような生活習慣病、高齢者の疾患、ダイエット等に係るものが多くなっています。

　実際の製品のパッケージに記載されている機能性の届出表示としては、以下のものが挙げられます（尚、表示内容については、一部表現を変えています）。

（補足）　
・ヒトを対象とした臨床試験により科学的根拠が示されている場合、商品パッケージには「〇〇の機能があります」のように表示されます。 一方、文献調査（研究レビュー）により科学的根拠が示されている場合には「〇〇の機能がある事が報告されています」のような表現が基本とされています。
　ヒトを用いた臨床試験から得られた科学的根拠と、文献調査（研究レビュー）から得られた科学的根拠とでは、その根拠の程度に差があるので表現が異なる事に注意しましょう。

【本項目における纏め】

　　機能性表示食品は医薬品ではないので、疾病の治療、予防を目的としたものではありません。また、疾病のある方、未成年、妊産婦（妊娠を予定している人を含む）、授乳中の方を対象にした食品ではありません。基本的には、食生活において、主食、主菜、副菜を基本に、色々な栄養素をバランスよく摂取し、適度な運動、十分な休養により、生活習慣を見直すことが第一で、その上で機能性関与成分により、健康の維持・増進に役に立つことを目的とした食品です。

ブログ 6）の詳細では、「栄養機能食品」について、説明いたします。

保健機能食品（3つの種類）, 分かりやすく, 解説,